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        我省首批應急科研攻關專項再傳佳績

        發布人:河南科技網 發布時間:2020-05-22

          我省首批應急科研攻關項目“新型冠狀病毒檢測試劑開發”的研發成果—磁微粒化學發光法新冠病毒抗體檢測試劑,于5月15日獲得國家藥品監管局頒發的醫療器械注冊證,成為我省首個獲批的新冠病毒抗體檢測試劑。
          該成果由“新型冠狀病毒檢測試劑開發”項目承擔單位鄭州安圖生物工程股份有限公司研制,其研制的化學發光、膠體金、分子診斷三大技術方法五項新冠病毒檢測試劑于3月獲歐盟CE準入。其中,抗體檢測試劑盒(膠體金法)于4月24日獲美國FDA緊急使用授權,是國內首個獲得該授權的新冠病毒抗體檢測產品,并已列入商務部防疫物資出口白名單。

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